今日,华道生物透露,已向国家药监局药品审评中心 (CDE)递交了其首款针对 难治复发性非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 细胞药物的上市申请。尤为关注的是,这款拥有完全自主知识产权的「中国造」细胞药物仅 20 余万元人民币。
撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文CAR-T 细胞疗法,在血液类癌症以及自身免疫疾病中显示出了强大的治疗效果。然而,其对于占癌症绝大多数的实体瘤效果不佳,这是由于实体瘤的抗原异质性及其免疫抑制性肿瘤微环境(TME)。此前的研究通常聚焦于增强 ...
据研究人员介绍,CAR-T采用“一人一药”的定制化生产模式,需提取用药者自身细胞进行单独改造生产,全流程包含血液采集、细胞分离、基因改造等600多道工序,因此定价始终居高不下,远超医保30万的谈判红线,屡次冲击医保目录失败。
近期,价格高达百万的“抗癌针”屡屡登上热搜榜单。据央视新闻报道,有网友声称,注射这种“抗癌针”后,癌细胞能够被完全清除。被网友们称为“抗癌针”的,正是目前全球前沿的癌症免疫疗法之一——嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它还有一个更为人熟知的俗称,即“CAR ...
目前,美国市场上有七款上市的 CAR-T 产品, 这些产品均基于无对照组的单臂试验数据获批用于患者治疗。而 FDA 官员们表示, 未来仅靠单臂试验数据将不足以获得完全批准,但对于缺乏治疗选择的癌症类型,该类数据仍可能支持加速批准。
与基本医保形成互补衔接的商保目录,参与价格协商的药品24个,谈判成功19个,包括5款已获批上市、被称为“天价药物”的CAR-T等肿瘤治疗药品 ,以及神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病治疗药品。
12月7日,在2025创新药高质量发展大会上,首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录,分别是复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药 ...
2025年11月28日,合源生物宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液新药上市获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)。这是纳基奥仑赛注射液继2023年11月获 ...
11月28日,华为HMS for ...
“我带着大家庭去巴厘岛庆祝了我的重生。”新西兰人DaleDePenning最近在上海的一场分享会上说。Dale是一位晚期癌症患者,去年在上海接受了CAR-T药物治疗,并已实现完全缓解。CAR-T是最近十年发展出来的新型治疗方式,相关开发企业集中于美国 ...
(吉隆坡10日讯)喜欢旅行时自己掌握方向盘、想走就走的旅人注意了!全球一站式旅游平台Trip.com宣布,与马来西亚人气租车品牌Galaxy Asia Car Rental达成策略合作,进一步升级马来西亚的租车体验,让本地与国际旅客从线上预订到落地取车都更顺、更安心。 Trip.com品牌进驻Galaxy Asia租车核心据点,包括吉隆坡市中心旗舰店及KLIA T1、KLIA2官方柜台 在年终旅游 ...
【财新网】 12月7日,2025年国家医保药品目录官宣,新增114种药品,其中18家企业的19种药品纳入首版商保创新药目录,总体成功率88%,较2024年提高12个百分点。
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